セマグルチド錠剤

セマグルチド錠剤
詳細:
製品名:Semaglutideタブレット
  • 2 表示 2型糖尿病;肥満
  • 1 タイプ 革新的な薬
  • 3形状 注射
  • 6 ターゲット デュアルGLP/GIP受容体アゴニスト
  • 5 臨床的進行 相ⅲ臨床試験。
  • 4 推定起動時間 2027
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説明
技術的なパラメーター

 

製品の紹介

 

当社のセマグルチドタブレットは、最先端の経口配信技術を活用して、薬物療法の大幅な進歩を表しています。この技術は、ターゲットを絞った配信システムを通じてバイオ医薬品の効果的な口頭吸収を促進します。さらに、当社のタブレットは、安定化と強化された浸透の両方を保証するユニークな賦形剤技術を利用しています。ターゲットを絞った送達と高度な賦形剤技術の組み合わせは、薬物送達の先駆的な革新への私たちのコミットメントを強調し、より効果的で便利な治療オプションを患者に提供します。

 

研究データ

 

[ビーグル犬のバイオバイヤリ剤:単回投与H2H PK研究]

 

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BO-017 mgカプセルのAUCは、Rybelsus 7 mgの錠剤の12倍です。

 

[霊長類の研究データ:単回投与後の約束の吸収の比較]

 

アイテム

仕様

主題

番号

AVG CMAX(ng/ml)

AVG T1/2(時間)

バイオアベイラビリティ

リベルスス

5 mg

普通

n=24

8.3

7.94

0.4~1%(3)

リベルスス

7 mg

普通

n=6

4.37

/

0.4~1%(3)

BO-01

7 mg

普通

n=5

62.6

51.6

/

 

(1)Rybelsus ema ndaデータに由来します
(2)社内データ
(3)Rybelsus FDA NDAデータに由来します
BO-01は、単一投与のCMAXに関してRybelsusの8倍高く表示されました。
BO-01は、単回投与T1/2に関してRybelsusの7倍高く表示されました。

 

私たちの利点

 

ポリペプチド分子からInd製品まで

経口セマグルチド配達技術:
●完全に独立した知的財産
●高いバイオアベイラビリティ
●材料コストが低い
●安全な賦形剤
●薬物の半減期を拡張

Ind製品から発射製品まで

R&Dプラットフォームの利点:
●制御された拡張
●検証済み配信
●QCコンプライアンス

 

プロジェクト協力

 

製品ライセンスアウト

●バイオシミラーポリペプチド分子
●2.2/505b(2)開発
●早期/後期の臨床段階でのリスケンスアウト

テクニックライセンスアウト

テクニックライセンスを検討する際に、クライアント固有のニーズに応える包括的なアプローチを提供し、タイプ1のオリジナル薬とクライアント所有のポリペプチドの開発をサポートします。ライセンスモデルには、マイルストーン料金との構造化された契約が含まれており、初期段階から規制のマイルストーンまでの共同の進歩を確保します。このアプローチは、イノベーションを促進するだけでなく、市場への新しい治療法の提供を加速することを目的とした戦略的パートナーシップを促進します。

 

証明書表示

 

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展示写真

 

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会社概要

 

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よくある質問

Q:1.注射可能なセマグルチドと同様に、経口セマグルチドは?

A:Rybelsus®は、注射剤と同じように機能する最初のFDA承認のセマグルチド錠剤です。違うのは、配達方法と投与量です。その理由は、Rybelsus®が毎日の低い用量であり、副作用で簡単になる傾向があるためです。
データは限られていますが、Rybelsus®とOzempic®は、減量と血糖値と同様の結果を提供しているようです。 Ozempic®は、30日間で平均9.9ポンドが失われ、Rybelsus®は1つの研究によると30日間で平均8.2ポンドが失われました。

Q:2。誰がセマグルチドを服用してはいけませんか?

A:ラットで観察された甲状腺がんのリスクがわずかに増加しています。これはまれなタイプの癌ですが、家族の歴史がある場合は、GLP-1を服用してはいけません。
もう1つは、これらの薬物が糖尿病患者、心臓の問題のリスクを持つ人々、および体重を減らすか維持するのに苦労している太りすぎの人々を対象としていることです。それらは、5ポンドまたは10ポンドを速く失うために使用されることを意図していません。

Q:3。人々はどのような副作用を知っておくべきですか?

A:特に太りすぎと肥満に関連する合併症と比較した場合、セマグルチドの副作用は通常軽度です。減量のためにセマグルチドを服用している人々は経験するかもしれません:
吐き気、腹部、または極端な膨満感などの胃の問題
めまい、頭痛、または疲労
下痢、便秘、ガスシーなどの胃腸の問題
GIの問題は、セマグルチドを始めたばかりの人々の間で最も一般的な不満です。 「これは、ヘルスケアプロバイダーと協力することが重要な大きな理由です。私たちは、患者が時間とともに耐えられ、徐々に増加することができる薬物の投与量を維持するのに柔軟性があります」とピーターソン博士は言います。

 

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